康健园创新双靶点疗法实现中轴型脊柱关节炎全覆盖

提及强直性脊柱炎，大家对于病名都不陌生，因一些知名人士患有此病而为人熟知。强直性脊柱炎是中轴型脊柱关节炎的一种亚型，另一种亚型是放射学阴性中轴型脊柱关节炎。中轴型脊柱关节炎是一组以中轴关节及其周围组织慢性进展性炎症为特征的疾病，早期缺乏特异性症状，晚期引起脊柱或受累关节强直畸形，常导致终身残疾，疾病负担沉重。中轴炎症、骨破坏和新骨形成是中轴型脊柱关节炎病理生理学的关键事件，炎症持续可能导致新骨形成，致使患者疼痛加剧，并进一步限制其活动能力；同时，附着点炎的发生率可达34%—74%，还有1/3患者存在葡萄膜炎，可能导致失明，给患者带来极大的疾病负担。放射学阴性中轴型脊柱关节炎病程更短、炎症更轻，通常被认为是强直性脊柱炎的早期或轻型表现形式。但是放射学阴性中轴型脊柱关节炎的疾病负担同样沉重，约有10%的患者会在2年内进展为强直性脊柱炎，致残率高，严重影响患者的身体功能和生活质量。

早期诊断和规范治疗是延缓疾病进展、改善预后的关键。由于疾病认知不足，临床医生易出现漏诊、误诊，错失最佳治疗时间。中华医学会风湿病学分会全国常务委员、北京大学人民医院临床免疫中心风湿免疫研究所张学武教授指出，中轴型脊柱关节炎致残率高，疾病负担重，但诊断率低，临床治疗手段不足，这是医生和患者共同面临的挑战。

在药物治疗方面，随着白介素-17细胞因子家族被确定为中轴型脊柱关节炎的一个重要治疗靶点，中轴型脊柱关节炎开始步入生物治疗时代。日前，生物制剂比奇珠单抗获批用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白)升高和/或磁共振成像(MRI)检查提示的成人患者。之前，在今年7月16日比奇珠单抗已获批首个适应证，用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。作为全球首个且唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂，比奇珠单抗在国内接连获批两大适应证，成为中国首个且目前唯一覆盖中轴型脊柱关节炎(axSpA)全疾病谱的双靶点一线生物制剂，同时惠及放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎患者。比奇珠单抗的耐受性和安全性良好，治疗24周和52周内，无活动性结核感染发生，葡萄膜炎发生率低，其总体安全性与其他生物制剂相似。此外，比奇珠单抗采用每月一次皮下注射的方式，无需负荷剂量，用法是预充式注射笔，给患者的日常疾病管理带来了便利。

张学武教授表示，随着生物制剂的发展，包括比奇珠单抗在内的白介素-17抑制剂给强直性脊柱炎患者带来了新的治疗方案，生物制剂在风湿免疫领域精准治疗前景广阔，相信创新的生物疗法能覆盖更多亚型，惠及更多患者。