一系列心脏领域创新产品亮相进博会助力中国心律失常领域技术发展

东方网记者刘轶琳11月9日报道:第六届中国国际进口博览会期间，美敦力中国区心脏节律管理业务运营部门举行了“智慧互联，云端守护——中国CIED远程随访新启航”活动，并同步展示一系列心脏领域创新产品，包括MyCareLink远程随访系统，Micra?VR2和Micra?AV2，TYRX可吸收抗菌固定封套等。

中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授，中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员、复旦大学附属中山医院宿燕岗教授，中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授，中华医学会心电生理与起搏分会常务委员、复旦大学附属中山医院朱文青教授，上海心脏节律专委会副主任委员、海军军医大学第一附属医院曹江教授参加了此次活动，并聚焦心脏植入式器械远程随访患者获益、应用发展等话题进行深入交流。

吴立群教授在致辞中表示:“每年需要进行随访检查的CIED患者接近百万例国内较为集中的医疗资源显然无法满足巨大的随访需求。远程随访在很大程度上帮助解决临床与日俱增的随访工作压力，随访报告管理的难题，并为分级诊疗提供新技术，为术后管理带来了智慧新思路，国内外指南和专家共识一致推荐:远程随访应作为所有植入器械患者的标准随访管理策略。在国家大力推进‘互联网+医疗健康’的背景下，期待CIED远程随访在多方合作下，建立更为完善的CIED智慧管理生态圈，获取更大的医疗价值，为更多的患者带来福音。”

植入为始，随访为终，规范管理势在必行

心律失常是极具危险性的心血管疾病，其中以心源性猝死最为典型。心跳过慢、心脏停搏以及心动过快，都会引起心脏的有效射血锐减或停止，由此诱发心源性猝死。《中国心血管病报告2018》数据显示,我国心源性猝死发生率为41.8/10万人,?以14亿人口推算，我国猝死的总人数约为56万/年，这意味着几乎每分钟就有1人因心脏源性猝死失去生命。

作为预防心脏猝死最有效的治疗方式，虽然近年来在学会的大力推广下，?ICD疗法的普及已经取得了高速的发展，但是我国距离欧美发达国家的疗法普及程度仍有非常大的差距。“临床上预防心脏性猝死最有效的方式是植入式除颤器，它通过微创手术植入皮下，24h监测患者心律，一旦发生心脏骤停可以在1分钟内发放除颤电击挽救患者生命。事实上，对于植入ICD的心脏性猝死高危患者，ICD的植入只是治疗的开始，植入术后需要定期进行随访来了解患者病情，评估器械工作状态，及时调整参数以保障最佳的治疗效果。而ICD患者远程随访管理可以更早发现房颤和心衰病情变化，减少放电之后的急诊和紧急随访，对ICD患者有更多的获益。但目前大部分患者还存在认知误区，认为植入后就万事大吉了，因而忽视定期随访。”吴立群教授表示:“相信通过这届进博会，一定会让更多的患者了解到术后随访的重要意义以及远程随访的优势，让更多的患者获益。”

随时随地，为“心”护航，共筑智慧创新业态

那么，应该如何全面解决CIED患者术后管理面临的随访管理不规范、患者随访难、紧急随访需求等问题？

CIED远程随访提供了“智慧思路”。此次美敦力展出的MyCareLink远程随访系统，患者只需要把它放在身边，它就能通过无线技术传输数据给医生。正常情况下，MyCareLink只发送数据报告给医生，说明患者一切安好。当发生危险事件，比如ICD进行了一次除颤工作，MyCarelink就会立刻给医生发送报警，提醒医生关注患者的情况。即使危险事件发生在患者熟睡的情况下，MyCarelink也会及时发送报警。医生看到患者的报警信息，会根据紧急程度进行评估，如果有必要，就会通知患者到医院进行相应的检查。这样一来就可以帮助患者早期发现事件，提前干预防止疾病恶化，降低了住院率、死亡率。

“当前CIED术后最主要的随访模式是门诊随访，也就是患者遵循医生建议的随访日期前往医院，由具备CIED程控能力的专科医生进行面对面诊疗，但这类专科医生数量有限，且主要集中在大型三甲医院，造成CIED术后患者尤其是边远地区术后随访困难，未得到规范化的随访管理。远程随访能够自动传输及报警，及时发现潜在的故障或需要干预的事件，使临床医生尽早进行针对病因和诱发因素的治疗，进而降低CIED患者急诊率和再住院率；同时外地患者术后定期随访太奔波，各类耗费高，远程随访可以实现‘家中随访，千里诊断’，提升患者依从性的同时具有很好的经济社会效益。”宿燕岗教授表示:“这样的智慧医疗创新，不仅仅是技术上的突破，更是医疗创新业态的突破，可以更好地构建以患者为中心的术后随访新生态体系。”

美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁兼中国区心血管业务组合共享职能部门负责人林松先生最后总结到:“得益于进博会为国际医疗器械企业提供的历史性机遇和交流平台，MyCareLink得以让广大中国CIED植入患者了解和熟知，为我国心律失常诊疗领域提供智慧解决方案。作为全球化的医疗科技、服务和解决方案提供者，美敦力也将持续创新，加速引入全球领先技术，并积极推动本土化战略，用不凡的科技和持续的创新，携手国内外权威专家和行业伙伴，积极推广创新疗法，守护患者健康，描绘健康‘心’蓝图，为健康中国宏伟愿景做出贡献。”

值得一提的是，除了MyCareLink，现场展示的其余心脏领域创新产品同样颇受关注，它们分别是:

Micra?VR2和Micra?AV2，是被誉为“全球最小心脏起搏器”的Micra新一代的升级款产品，在保持体积和重量相比于Micra?VR和Micra?M?AV完全不变的前提下，通过降低芯片耗能及提高电池性能，提升了约40%使用寿命，同时搭载更智能的算法和改进的递送系统设计，不但能够让患者的心跳更加生理，也可以让植入更加安全。电池寿命延长，意味着Micra无导线起搏器最长可以在人体内不眠不休工作近17年，减少更换起搏器的需求，从而降低心动过缓患者的总体治疗负担。

TYRX是目前唯一可用于心律失常治疗CIED植入器械的完全可吸收抗菌固定封套，旨在帮助固定植入装置并降低40%植入装置感染风险和61%囊袋感染风险。2022年，其借助“港澳药械通”政策成功引进粤港澳大湾区试点使用，未来将惠及更多中国患者。

以及核磁兼容、长寿命，智能ATP无痛治疗的下一代心脏再同步治疗除颤Cobalt?XT?CRTD和全球首款具有ATP无痛治疗的血管外植入式心律转复除颤器Aurora?EV-ICD，它的体积小、寿命长，是更安全、更全面、更高效的下一代植入式除颤器。

另外还有核磁兼容，更持久，更智能的Percepta?CRTP?MRI?SureScan植入式心脏再同步治疗起搏器，监测时间更长，AI算法更精准的LINQ?II植入式心电事件监测器和主动固定，简化植入的Attain?Stability?Quad?MRI?SureScan?4798植入式左心室起搏电极导线。